藥友上海福彩网十五选五走势图恩替卡韋片獲美國FDA批准

發佈時間:2019年11月11日 點擊數:

藥友上海福彩网十五选五走势图自主研發的ANDA產品恩替卡韋片(0.5mg、1mg),於2019年11月4日獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。標誌着藥友上海福彩网十五选五走势图國際製劑市場的開拓能力持續提升,產品研發體系與質量體系又一次獲得國際認可。

恩替卡韋片適用於病毒複製活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療,是目前慢性乙肝患者一線抗病毒用藥。

據悉,藥友上海福彩网十五选五走势图恩替卡韋片已在國內通過仿上海福彩网十五选五走势图一致性評價並獲批上市,爲國內同類製劑中前三家通過仿上海福彩网十五选五走势图一致性評價的品種。