公司順利通過新版GMP認證

發佈時間:2012年06月28日 點擊數:
6 月18日 至20日,公司片劑、膠囊劑、顆粒劑等劑型順利通過新版GMP認證現場檢查,成爲全國爲數不多通過《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的藥品生產企業。
 
會議現場
據悉,與98版 GMP 相比,新版GMP對企業的軟、硬件提出了更高的標準,加強藥品生產質量管理體系建設大幅提高了對企業質量軟件方面的要求,進一步完善了藥品安全保障措施。並引入了質量風險管理等全新概念,真正實現了與國際先進質量管理水平接軌。
 
 
  檢查組一行對公司2010版GMP實施情況進行全面、深入檢查
藥友此次通過新版GMP認證,再一次證明公司生產質量管理水平已達到國內領先水平,爲公司下一步通過更高標準的美國FDA製劑認證,積累了寶貴經驗。