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藥友製藥美國市場首個緩控釋製劑產品獲FDA批准

發佈時間:2019年08月30日 【字號:

近日,藥友製藥自主研發的ANDA產品——鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(20mg、30mg、60mg)獲美國FDA批准,這是藥友製藥進軍美國市場的首個緩控釋製劑產品。

據悉,鹽酸度洛西汀腸溶膠囊是一種5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑,主要用於治療重度抑鬱症(MDD)、廣泛性焦慮障礙(GAD)、糖尿病周圍神經性疼痛(DPNP)以及慢性肌肉骨骼疼痛等。其安全性與耐受性較好,療效確切顯效快,副反應少,在臨牀上得到廣泛接受與應用。