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藥友製藥注射用炎琥寧上市後安全性再評價專家研討會在京順利召開

發佈時間:2014年11月05日 【字號:
2014年10月28日,藥友注射用炎琥寧上市後安全性再評價專家研討會在北京召開,會議對項目的研究結果進行了彙報、分析和總結。該會議的召開標誌着注射用炎琥寧上市後安全性再評價項目順利結題。國家食品藥品監督管理總局藥化監管司藥品監測評價處、國家藥品評價中心化藥處、中藥處負責人以及藥學、臨牀醫學、流行病學、衛生統計學等領域的專家、廣東省和重慶市藥品不良反應監測中心研究人員、監測醫院代表以及藥友相關人員參加了會議。
 
會議中,與會專家對該項目的實施給予了高度評價,認爲由廣東省不良反應中心組織開展的注射用炎琥寧上市後安全性再評價項目方案科學合理,設計規範嚴謹,研究樣本量較大,統計分析合理,結果可信。對進一步推動我國藥品上市後再評價工作具有重要意義,也對藥友原研的注射用炎琥寧上市後的臨牀應用有良好的指導意義。同時對進一步完善項目結題報告以及下一步研究方向提出了寶貴的意見和建議。
注射用炎琥寧上市後安全性再評價研究項目自2009年啓動以來,全國共有5個省市的21家醫院參與到該研究項目,累計歷時約4年時間。