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藥友6條注射劑生產線一次性順利通過2010版GMP現場認證檢查

發佈時間:2013年05月15日 【字號:

2013 42025日,國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心派出檢查組,對藥友製藥6條注射劑生產線:人和廠區的凍乾粉針劑、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑;南坪廠區的粉針劑(頭孢菌素類),進行了GMP認證現場檢查。通過檢查組專家爲期6天緊張的現場硬件、軟件等全面檢查,最終宣佈藥友製藥順利通過新版GMP認證現場檢查。  

   

  會議現場   

藥友製藥多年來一直嚴格推行GMP,自2010GMP正式頒佈實施以來,公司始終全面貫徹新版GMP要求,加強了藥品生產質量管理體系建設,進一步完善了藥品安全保障措施,引入了質量風險管理的理念,不斷強化對全體員工新版GMP及人員素質的培訓。本次公司6條注射劑生產線一次性順利通過GMP認證現場檢查,也再一次證明了公司具有符合新版GMP要求的、完善的藥品生產質量管理體系,爲公司下半年接受美國FDA認證現場檢查奠定了堅實的基礎。